Internationale samenwerking
Voor ieder kind met pulmonale hypertensie, waar ook ter wereld, is het belangrijk te beschikken over de nieuwste therapieën. Pulmonale Hypertensie is een zeldzame ziekte en om tot goede onderzoeksresultaten en vervolgens tot goede, beproefde behandelingen te komen, zijn veel gegevens nodig over patiënten en de ervaringen met een nieuwe behandeling.
Vanuit het Landelijk Expertisecentrum voor kinderen met PH vindt naast de uitwisseling van kennis en wetenschap met andere wetenschappers, onderzoekers, en experts op het gebied van kinder pulmonale hypertensie ook deelname aan internationale, multi-center medicatiestudies (clinical trials) plaats.
Hieronder treft u een overzicht van medicatiestudies die in het Landelijk Expertisecentrum voor kinderen met PH verricht worden.
Macitentan - Maestro studie
Macitentan – Maestro studie – (lopend onderzoek)
Multi-center, dubbel blind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde parallel groep, Fase 3 studie om de effecten van Macitentan op het inspanningsvermogen van patienten met het Eisenmenger Syndroom te evalueren.
Tadalafil - LVHV studie
Tadalafil – LVHV studie – (lopend onderzoek)
Een dubbel blind onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van phosphodiësterase Type 5-remmer Tadalafil bij kinderen met pulmonale arteriële hypertensie.
Ambrisentan studie
Ambrisentan studie (afgesloten)
Een gerandomiseerde, open label studie om de veiligheid- en effectiviteitsparameters voor een hoge en lage dosering van Ambrisentan (aangepast aan lichaamsgewicht) bij de behandeling van kinderen in de leeftijd van 8- 18 jaar met pulmonale arteriële hypertensie te evalueren.
Bosentan - FUTURE 3 studie
Bosentan – FUTURE 3 studie – (afgesloten)
Een open label, prospectieve multi-center studie om de pharmacokinetiek, verdraagzaamheid, veiligheid en effectiviteit van de pediatrische formularium Bosentan van tweemaal daags versus driemaal daags te evalueren.
Bosentan - FUTURE 2 studie
Bosentan – FUTURE 2 studie – (afgesloten )
Een open label, lange termijn, extensie studie naar de verdraagzaamheid en veiligheid van een pediatrische formularium van bosentan bij kinderen met idiopathische of familiale pulmonale arteriële hypertensie, die de FUTURE 1 studie hebben afgerond, te evalueren.
Bosentan - FUTURE1 studie
Bosentan – FUTURE1 studie – (afgesloten)
Een open label, muli-center studie om de pharmacokinetiek, verdraagzaamheid en veiligheid van een pediatrische formularium van Bosentan bij kinderen met idiopathische of familiale pulmonale arteriële hypertensie te evalueren.